2022年7月23日上午，“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)AE審核會(huì)”在北京成功召開(kāi)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王忠副所長(zhǎng)、荊志偉教授、劉駿教授、于亞南教授、錢真真博士后、朱建博士，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院王樂(lè)處長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦路遙秘書，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮主任，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院連鳳梅主任，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院高蕊主任，北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院韓飛博士蒞臨本次會(huì)議。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司項(xiàng)目相關(guān)人員出席本次會(huì)議，廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司劉洋總經(jīng)理攜藥學(xué)事務(wù)部、藥物警戒部相關(guān)人員線上參會(huì)。
會(huì)上，王忠教授指出，疫情當(dāng)下做臨床試驗(yàn)不易，在試驗(yàn)過(guò)程中要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行把控，以此確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，由此可見(jiàn)，DMC專家組的工作尤為重要。此次召開(kāi)“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)AE審核會(huì)”，有助于提升本研究的整體質(zhì)量，更好地體現(xiàn)研究的合理性、真實(shí)性和科學(xué)性。 隨后，科創(chuàng)項(xiàng)目經(jīng)理向與會(huì)專家匯報(bào)了“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)”項(xiàng)目研究進(jìn)展情況及安全性事件，專家組結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)血栓通注射液的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析，為血栓通注射液在真實(shí)世界大環(huán)境的應(yīng)用提供了寶貴的建議。通過(guò)對(duì)安全性結(jié)果的分析與討論，有助于探索血栓通注射液不良反應(yīng)的影響因素及發(fā)生機(jī)制，為證實(shí)血栓通注射液臨床安全性奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王忠副所長(zhǎng) 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院王樂(lè)處長(zhǎng) 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮主任
最后，梧州制藥劉洋總經(jīng)理對(duì)專家組的指導(dǎo)表示感謝，并表示，梧州制藥會(huì)根據(jù)專家組意見(jiàn)，全力配合并完成項(xiàng)目?，F(xiàn)階段，梧州制藥開(kāi)展血栓通注射液全國(guó)大規(guī)模30000例安全性評(píng)價(jià)工作，該工作項(xiàng)目現(xiàn)已完成30000例以上病例的入組及數(shù)據(jù)審核。希望通過(guò)本研究成果，為完善修訂藥品說(shuō)明書指導(dǎo)臨床合理用藥提供更有力的循證證據(jù)
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