藥品名稱 通用名稱:注射用血栓通(凍干) 漢語拼音:Zhusheyong Xueshuantong(donggan)成 份 三七總皂苷。性 狀本品為類白色或淡
【藥品名稱】
通用名稱:注射用血栓通(凍干)
漢語拼音:Zhusheyong Xueshuantong(donggan)
【成 份】三七總皂苷。
【性 狀】本品為類白色或淡黃色無定形粉末或疏松固體狀物;味微苦、微甘;有引濕性。
【功能主治】活血祛瘀,通脈活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。
【規(guī) 格】每支裝250mg
【用法用量】臨用前用注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。
(1)靜脈注射:一次150mg,用氯化鈉注射液30~40ml稀釋。一日1~2次,或遵醫(yī)囑。
(2)靜脈滴注:一次250~500mg,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250~500ml稀釋。一日1次,或遵醫(yī)囑。
(3)肌內(nèi)注射:一次150mg,用注射用水稀釋至40mg/ml。一日1~2 次,或遵醫(yī)囑。
(4)理 療:一次100mg,加入注射用水3ml,從負(fù)極導(dǎo)入。
【不良反應(yīng)】
1. 皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、剝脫性皮炎等;
2. 全身性及免疫系統(tǒng)性損害:發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏及過敏樣反應(yīng)、出汗增加、乏力、過敏性休克等;
3. 呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、哮喘、喉水腫等;
4. 心率及心律紊亂:心悸、心動(dòng)過速等;
5. 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫等;
6. 胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、胃腸道反應(yīng)等;
7. 心血管系統(tǒng)損害:紫紺、潮紅、血壓下降、血壓升高等;
8. 其他損害:血尿、肝功能異常、輸液部位反應(yīng)等。
【禁 忌】人參和三七過敏者禁用;對(duì)本品過敏者禁用;出血性疾病急性期禁用;兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為活血、通脈祛瘀藥物,用藥期間有個(gè)別患者出現(xiàn)輕微面部潮紅或頭脹痛屬于正常反應(yīng),一般可繼續(xù)用藥。
2.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者須立即給予腎上腺素緊急處理,必要時(shí)應(yīng)吸氧、靜脈給予激素,采用包括氣管內(nèi)插管在內(nèi)的暢通氣道等治療措施。
3.本品應(yīng)單獨(dú)使用,嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮用藥間隔以及藥物相互作用等問題。
4.有出血傾向者慎用;孕婦、月經(jīng)期婦女慎用;過敏體質(zhì)者、肝腎功能異常者、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
5.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治范圍用藥。
6.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求用藥,不得超劑量、過快滴注或長期連續(xù)用藥。
7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始用藥30分鐘內(nèi),發(fā)現(xiàn)異常立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
8.本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量。用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。
9.注射用血栓通配伍穩(wěn)定性研究顯示,本品與5%葡萄糖注射液配伍后6小時(shí)內(nèi),未見不溶性微粒聚集,相對(duì)穩(wěn)定;本品與氯化鈉注射液配伍時(shí),4小時(shí)后不溶性微粒有逐漸聚集、粒徑增大趨勢(shì);本品與10%葡萄糖注射液配伍時(shí),滲透壓明顯高于人體的正常承受范圍,在臨床上存在較大風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
10.連續(xù)給藥不得超過15天,停藥1~3天后可進(jìn)行第二療程。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】密封,遮光,置陰凉處(不超過20℃)。
【包 裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,每盒裝10支。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10460(ZD-0460)-2002-2011Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z20025652
【上市許可持有人】廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司
地 址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司
生產(chǎn)地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
郵政編碼:543002
電話號(hào)碼:(0774)3939080
傳真號(hào)碼:(0774)3939090
注冊(cè)地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
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