近日，血栓通注射液上市后臨床安全性集中監(jiān)測項(xiàng)目成果發(fā)布會在北京成功召開。
項(xiàng)目組織單位中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王忠教授、楊偉研究員、向興華統(tǒng)計(jì)師、朱健統(tǒng)計(jì)師，組長單位北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院劉金民院長、王樂處長、路遙主任等專家蒞臨發(fā)布會。
會議還邀請到中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院荊志偉教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮教授，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院孫林娟教授、楊衛(wèi)彬教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院鄒憶懷教授等出席。同時(shí)參研單位威海市文登區(qū)人民醫(yī)院、大荔縣中醫(yī)醫(yī)院、咸陽市中心醫(yī)院、臨清市人民醫(yī)院、郯城縣第一人民醫(yī)院、冠縣人民醫(yī)院、聊城市茌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院等多家醫(yī)院研究者參會。
本次成果發(fā)布會由路遙主任擔(dān)任主持，王忠教授作為大會主席進(jìn)行致辭，王樂處長、趙錦國副院長、朱健統(tǒng)計(jì)師、楊海龍經(jīng)理分別對項(xiàng)目研究整體情況、項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)結(jié)果和項(xiàng)目研究質(zhì)量控制等情況進(jìn)行匯報(bào)。
血栓通注射液上市后臨床安全性集中監(jiān)測項(xiàng)目于2019年首例入組，2022年完成入組，歷時(shí)4年，在全國33家醫(yī)院共收集30561例有效病例。
參會專家對本項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析一致認(rèn)可，認(rèn)為項(xiàng)目研究結(jié)果真實(shí)可靠，相關(guān)數(shù)據(jù)表明梧州制藥的血栓通注射液臨床應(yīng)用安全性好。通過對30561例使用血栓通注射液患者的集中監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)血栓通注射液的不良反應(yīng)類型、表現(xiàn)和發(fā)生率，探索了溶媒種類、給藥濃度、給藥速度藥物配伍等因素對不良反應(yīng)的影響，明確各類不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、愈后及轉(zhuǎn)歸，為科學(xué)評價(jià)血栓通注射液安全性和完善修訂藥品說明書提供依據(jù)，可指導(dǎo)臨床合理使用。
中恒集團(tuán)副總經(jīng)理陳明，中恒創(chuàng)新常務(wù)副總經(jīng)理、中恒集團(tuán)科創(chuàng)部副部長、梧州制藥副總經(jīng)理賴樹生，梧州制藥副總經(jīng)理麥志雄以及梧州制藥相關(guān)職能部門人員參加會議。
圖/文：藥學(xué)事務(wù)部
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