藥品成分化學(xué)名稱:1,2,5,6二去水衛(wèi)矛醇。其結(jié)構(gòu)式為:分 子 式:C6H10O4分 子 量:146.14功能主治用于慢性粒細(xì)胞性白血病,對肺癌等也有迅速縮小瘤體的作用。產(chǎn)品優(yōu)勢全國獨(dú)家原研專利廣譜抗腫瘤治療新藥,能通過血
【藥品名稱】
通用名稱:注射用去水衛(wèi)矛醇
英文名稱:Dianhydrodulcitol for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qushuiweimaochun
【成 份】
化學(xué)名稱:1,2,5,6二去水衛(wèi)矛醇。
其結(jié)構(gòu)式為:
分 子 式:C6H10O4
分 子 量:146.14
【性 狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物;無臭;極易溶于水。本品在水中極易溶解,在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。
【適 應(yīng) 癥】用于慢性粒細(xì)胞性白血病,對肺癌等也有迅速縮小瘤體的作用。
【規(guī) 格】 40mg
【用法用量】緩慢靜脈注射或靜脈滴注。臨用前,加0.9%生理鹽水10~20ml溶解后,緩慢靜注,或以0.9%生理鹽水5ml溶解后,加入5%葡萄糖或5%葡萄糖鹽水250~500ml靜脈滴注。
1.白血病
成人:40mg/次。兒童:按體重一次0.6~1mg/kg,一天1次。連用5天為1療程,休息1~2周重復(fù)治療,直至癥狀完全緩解后用維持治療,維持治療每月連用5天,成人:一天25~40mg,兒童:按體重一天0.4~0.6mg/kg,最好維持治療半年以上,以鞏固療效。
2.實(shí)體瘤
用法用量同白血病。療程間隔為2周,對癥治療,待血象恢復(fù)正常后,再 進(jìn)行下一療程。
【不良反應(yīng)】少數(shù)可出現(xiàn)惡心、口干、食欲不振、色素沉著、皮膚瘙癢及白細(xì)胞下降等,嚴(yán)重者有胸悶感和骨髓抑制。
【禁 忌】有骨髓抑制者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。2.本品注射時,如藥液外滲,可能引起局部組織壞死,形成潰瘍,故使用時應(yīng)防止藥液外滲。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品對小鼠L1210大鼠W256等9種腹水及 實(shí)體瘤均有效,對小鼠L1210的治療指數(shù)為5.4;實(shí)驗(yàn)表 明, 本品為細(xì)胞周期非特異性抗癌藥,對小鼠骨髓干細(xì)胞有較強(qiáng)的抑制作用,但 在接近二分之一LD50劑量時,二周后可恢復(fù)正常。本品分別與美登新、長春新堿、甲氨蝶呤及阿糖胞苷等合用,對小鼠L1210有協(xié)同療效。本品對人肺鱗癌細(xì)胞系,LTEP-78.5有較強(qiáng)的細(xì) 胞毒作用。電鏡下,觀察到藥物可直接殺傷慢性粒細(xì)胞白血病(慢粒)病人幼稚粒細(xì)胞。此外,該藥能抑制病人白血病細(xì)胞DNA及RNA合成,降低Ph陽性率,但對骨髓紅細(xì)胞系無明顯損 傷。用藥后,病人骨髓細(xì)胞生長周期縮短,緩解時接近正常水平。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,每盒5瓶。
【有 效 期】18個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第八冊WS-10001-(HD-0723)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H45021133
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司
生產(chǎn)地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號
郵政編碼:543002
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