近日,廣西區(qū)科技廳委托廣西科技經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)中心組織專(zhuān)家對(duì)廣西創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)《中華跌打丸二次開(kāi)發(fā)研究》項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答辯驗(yàn)收會(huì),經(jīng)過(guò)與會(huì)專(zhuān)家集體討論形成綜合意見(jiàn),同意項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。該項(xiàng)目由梧州制藥牽頭,廣西中醫(yī)藥研究院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)共同參與。項(xiàng)目的順利驗(yàn)收,標(biāo)志著通過(guò)現(xiàn)代研究手段,有著百年歷史的中華跌打丸,其藥學(xué)研究和藥理藥效研究結(jié)果得到進(jìn)一步確認(rèn),并初步探索獲取中華跌打丸在促進(jìn)骨痂生成機(jī)制方面的療效,為制訂臨床用藥專(zhuān)家共識(shí)提供科學(xué)依據(jù)。
《中華跌打丸二次開(kāi)發(fā)研究》為2017年獲批立項(xiàng)的廣西創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng),項(xiàng)目圍繞提高中華跌打丸中藥材及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制水平,完善中華跌打丸的藥理藥效、毒理學(xué)和安全性研究等臨床前藥學(xué)研究,從而提高藥品的安全性的總體目標(biāo)展開(kāi)了歷時(shí)4年的研究。研究?jī)?nèi)容包括中華跌打丸藥材及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究及制劑藥效毒理學(xué)研究,中華跌打丸藥材(鬼畫(huà)符、丁茄根)的毒理研究,中華跌打丸促進(jìn)骨痂生成藥效及作用機(jī)理和木鱉子安全性評(píng)價(jià)研究等內(nèi)容。
專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)討論后表示項(xiàng)目通過(guò)TLC、HPLC法對(duì)中華跌打丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高研究并制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,開(kāi)展了部分有毒藥材的毒性和毒理研究,中華跌打丸的急性毒性研究和相關(guān)藥效研究,為中華跌打丸的臨床應(yīng)用和合理用藥提供理論依據(jù),并培育了1名博士研究生,4名碩士研究生,發(fā)表論文11篇,其中中文核心期刊論文2篇,SCI收錄5篇,一致同意項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。
董事長(zhǎng)黃宇聲帶領(lǐng)驗(yàn)收專(zhuān)家藍(lán)鳴生等一行人到車(chē)間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)核查
專(zhuān)家表示中華跌打丸是傳統(tǒng)老藥、好藥,梧州制藥要進(jìn)一步完善對(duì)中華跌打丸的各項(xiàng)研究,為百年老字號(hào)注入新活力,打造具有廣西特色的好藥,創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。驗(yàn)收通過(guò)后,梧州制藥將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)中華跌打丸制劑的毒代動(dòng)力學(xué)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究及產(chǎn)品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究,確保藥品安全、有效、穩(wěn)定,惠澤患者解除病痛。